一、項目介紹：

院內制劑椎突消膠囊已使用20余年，臨床使用安全有效，目前申請中藥創新藥的臨床藥理試驗。

二、采購項目內容

主要技術內容為椎突消膠囊的藥效毒理研究，歡迎有資質的潛在供應商根據申請中藥創新藥的臨床藥理試驗提供技術服務方案，并配合做好針對改項目申報現場檢查和評審答辯。

三、項目要求

1.合作單位資質要求：

（1）投標人為中華人民共和國境內的企業法人或有投標單位法人授權書；

（2）具有獨立承擔民事責任的能力；

（3）具備相應方案設計、實施、驗證能力，具有類似項目成功經驗的企事業單位；

（4）有健全的、有效的管理制度和質量保證體系；

（5）參加本項目活動前三年內，在中國境內經營活動中沒有重大違法記錄；

（6）近3年財務狀況良好；

（7）中國法律、行政法規規定的其他條件

2.必須提交的文件：

（1）文件分資質文件、技術文件和商務文件（其中資質文件正本一份、副本兩份；技術文件正本一份、副本兩份；商務文件正本一份、副本兩份。資質文件、技術文件和商務文件分別密封），電子投標文件U盤格式一份；

（2）參與投標單位的資格證明文件：包括但不限于投標單位本企業的企業營業執照（三證合一，復印件加蓋公章）、投標人財務狀況（2022年或者2023年財務報表）、投標人技術能力（若有則提供，如相關證件）、授權委托書等

（3）公司人員規模在100人以上，參與此項目人員必須為本公司全職員工，并具有相應的專業背景，項目主要負責人員有成功實施類似項目的經驗。

3.資質文件：

（1）法定代表人身份證明、法人授權委托書證明；

（2）投標人技術能力（若有則提供，如相關證件）；

（3）投標人財務狀況，2022年或者2023年經審計的財務報表（資產負債表、利潤表、現金流量表）；

（4）營業執照（三證合一）；

（5）投標人要求為專業CRO服務商，并具有專業的服務管理組織機構，具有完善的服務實施保障體系；

缺少以上任何一項文件，均可能取消投標資格

4.證明試驗方案的合格性和符合招標文件規定的文件

（1）服務性能：對報價方案各階段性工作內容、工作量、周期、核心技術、可交付成果等進行詳細描述。

（2）價格組成：對報價方案服務組成進行描述；

（3）售后服務：報價人可提供的其他技術服務情況。

（4）案例：類似項目的研究經驗案例簡述。

（5）成果交付期、質量承諾及保證措施；

5．技術響應文件應包括以下內容

（1） 研究技術方案；

（2） 研究計劃；

（3） 人員安排；

（4） 驗收規范等；

整體項目只允許有一個報價，不接受有任何選擇的報價。

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6.項目信息保密：供應商需承諾不得以任何形式（例如學術報告、私下交流等）在國內外范圍透漏該項目相關信息，請提供保密承諾文件。

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四、報名方式

于2024年5月9日上午11:00前來我院醫學裝備科遞交材料（郵寄時間以郵戳為準）進行報名，同時將報名資料電子掃描件及PPT資料發送至郵箱（郵件名“報名+項目名稱+（公司名）”），調研時間地點另行通知。

聯系人：陳老師 ?????????聯系電話：0593-2837034

郵箱: ndszyysbk@163.com

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??????????????????????????????????2024年4月29日

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